美欧双批｜复宏汉霖地舒单抗BILDYOS和BILPREVDA获欧盟批准上市
2025年9月19日，复宏汉霖与Organon今日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准地舒单抗注射液（60 mg/mL）BILDYOS®（denosumab）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA®（denosumab）的上市许可，两款产品
单抗
再登WCLC！依沃西单抗头对头对比帕博利珠单抗：亚组人群全面获益
2025年世界肺癌大会（WCLC）上，HARMONi-2研究[1]再度引发广泛关注。该研究于2024年WCLC首次公布数据，成为全球首个头对头对比帕博利珠单抗并取得显著阳性结果的Ⅲ期临床研究，验证了依沃西单抗（全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体）在驱动基因
复宏汉霖(02696)：欧盟委员会批准 HLX14(地舒单抗)两个产品用于特定人群骨质疏松症治疗等适应症
复宏汉霖(02696)发布公告，近日，BILDYOS®以及BILPREVDA®两个产品的上市许可申请(MAAs)已获欧盟委员会(European Commission， EC)批准，该等商品名由N.V. Organon于欧盟注册商标。此次获批意味着 BILDY
百奥赛图：从“千鼠万抗”到全球新药研发加速器
在刚刚过去的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，中国药企百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC（BL-B01D1）以其震撼的疗效数据震动全球肿瘤学界。这一事件标志着由双特异性抗体（BsAb）及其偶联药物（BsADC）引领的新纪元已经全面开启。双抗因能够同时结
ESC降脂聚焦：大咖对话详解托莱西单抗双降优势及差异化价值
ESC 2025大会降脂领域成果备受瞩目，我国首款自主研发的PCSK9抑制剂—托莱西单抗研究结果的表现优异。本刊特邀首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授对话北京大学第一医院霍勇教授，深度解读该药的临床价值与创新意义，以期为心血管领域医者提供宝贵的实践参考，助
特瑞普利单抗联合方案优化鼻咽癌治疗
DIAMOND研究是一项多中心、随机、开放的III期非劣效性临床研究。该研究纳入了532例非转移性的T4N1M0或T1-4N2-3M0分期的局部晚期鼻咽癌患者。
上海新增36家医疗机构，扩大呼吸道合胞病毒单抗接种试点范围
“之前从朋友那听说过合胞病毒，身边也有孩子感染过，症状蛮严重的。比起感染了再去医院就诊，那肯定是提前预防比较好。”9月10日，上海浦东新区北蔡社区卫生服务中心里，陈女士带着11个月大的宝宝完成了呼吸道合胞病毒单抗注射液（RSV单抗）的接种——这也是上海RSV单
港股异动 | 康方生物(09926)早盘涨近3% 近日CD47莱法利单抗获FDA孤儿药资格认定
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)授予了康方生物自主研发的新一代抗CD47人源化IgG4单克隆抗体莱法利单抗(AK117)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation，ODD)，适应症为急性髓系白血病(AML)。
FDA批准依洛尤单抗用于心血管病一级预防
这也是首个获批用于一级预防的前蛋白转化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）抑制剂，这也意味着将低密度脂蛋白胆固醇水平升高导致心血管风险增高的患者纳入治疗范围。
奥瑞利珠单抗中国首个PPMS处方落地，多发性硬化患者迎来治疗空白新突破
多发性硬化（MS）是一种由自身免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病，主要影响青壮年，是全球青壮年致残的主要原因之一
免疫治疗守护“银发时代”！IMpower-132研究显示，阿替利珠单抗联合化疗一线治疗能为老年肺癌患者保驾护航
肺癌作为全球最常见癌症，中位诊断年龄已达70岁，超过70%的患者确诊时年龄在65岁及以上[1]。随着全球老龄化的加剧，癌症患者中的老年群体占比还将进一步升高。
大咖圆桌会丨从RENOTORCH到临床实践：阿昔替尼联合特瑞普利单抗
近年来，以血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）为代表的靶向治疗，为晚期RCC开创了全新治疗格局。作为最新一代VEGFR-TKI，阿昔替尼显著改善晚期RCC患者预后。然而，中高危不可切除或转移性患者仍长期面临治疗选择匮乏、生存获益有限的困境
「便民」0至4岁儿童群体处于感染高位！静安这些医院可打此类预防针→
十一假期临近，很多家庭已规划好亲子出游行程。然而，近期呼吸道合胞病毒（RSV）的检测阳性率较前期有所回升，不少网友发文称，自家孩子已中招。专家特别提醒，出门游玩时，一定要注意防护，特别是4岁以下幼儿更需要重点防范。
阿尔茨海默病迎来15秒疗法！新剂型仑卡奈单抗获批，在家就能注射
对于阿尔茨海默病患者和他们的家庭来说，每一次去医院进行静脉输液，都是一场耗时耗力的“战斗”。漫长的等待、一小时的输液时间、频繁的往返……这些都为本已沉重的照护增添了更多负担。
奥瑞利珠单抗中国首方落地，多发性硬化患者迎来治疗新突破
多发性硬化（MS）是一种由自身免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病，主要影响青壮年，是全球青壮年致残的主要原因之一
首创IL-5Rα单抗「本瑞利珠单抗」III期COPD研究未达主要终点
9月17日，阿斯利康宣布，其Fasenra（本瑞利珠单抗）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的III期RESOLUTE试验虽然显示出数值上的改善，但未能达到主要终点的统计学显著性。
依托赛业全人源平台，抗鲍曼不动杆菌单抗成功开发
鲍曼不动杆菌（A. baumannii）已成为医疗环境中的重大威胁，常导致免疫功能低下患者及重症监护病房（ICU）患者发生严重感染。这种病原体因极强的耐药性和院内传播能力，被世界卫生组织列为“关键优先级细菌”。它们会在医疗器械表面形成顽固的生物膜，导致肺炎和脓
【便民】0至4岁儿童群体处于感染高位！静安这些医院可打此类预防针→
十一假期临近，很多家庭已规划好亲子出游行程。然而，近期呼吸道合胞病毒（RSV）的检测阳性率较前期有所回升，不少网友发文称，自家孩子已中招。专家特别提醒，出门游玩时，一定要注意防护，特别是4岁以下幼儿更需要重点防范。
2025 CSCO年会 | 王红霞教授：“中国智造”芦康沙妥珠单抗助力乳腺癌诊疗进步，期待医保准入解锁全民获益
2025年9月10日至14日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在山东济南举办，此次大会以“规范诊疗，创新引领”为主题，汇聚全球肿瘤领域知名专家学者，共享前沿研究成果与临床经验，促进学术交流与合作。会议中，抗体药物偶联物（ADC）的治疗进展成为讨论热
从经典到罕见，从后线到前沿： 一文读懂芦康沙妥珠单抗如何重塑EGFR突变肺癌治疗版图
EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗在过去十年中取得了显著进展，酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）的出现极大地改善了患者的预后。然而，随着治疗的深入，临床上仍面临两大“拦路虎”：一是绝大多数经典敏感突变患者最终会面临TKI耐药，导致后续治疗陷入困境；二是少数